国内获批，OTA 即可开通

10 月 14 日凌晨 1 点起，苹果通过 OTA 向用户推送新系统。升级 iOS 与 watchOS 之后，Apple Watch 用户即可开通睡眠呼吸暂停功能。这项功能此前已通过国家药品监督管理局批准，以“睡眠呼吸暂停迹象提示”应用的二类医疗器械身份进入中国市场，成为 Apple Watch 上又一个受医疗监管的健康功能。

该功能目前支持 Apple Watch Series 9、Ultra 2 和 SE 3 及后续表款，面向年满 18 岁、此前未被诊断过睡眠呼吸暂停的成年用户。

靠手腕动作识别呼吸

与部分设备依赖血氧不同，苹果的方案绕开了血氧路线。据官方介绍，Series 9 起的新芯片与加速度感应器具备最高 256g 的量程，整晚佩戴时可捕捉手腕上极其细微的肌肉活动。当呼吸发生紊乱，相关肌肉会随呼吸产生细微颤动，手表据此识别异常并换算成“呼吸紊乱指数”，以“事件/小时”为单位反映干扰程度。

使用上，功能以 30 天为一个评估周期，用户在 30 天内至少佩戴 10 晚（不要求连续），系统回顾数据后，若有过半夜晚呼吸紊乱指数“上升”，便会发出可能存在中度至重度睡眠呼吸暂停迹象的通知；数据不足则保持静默。

临床验证与边界

苹果方面透露，算法训练用掉了超过 11000 晚的配对数据，基准设备包括医院的多导睡眠监测与家用睡眠呼吸暂停检测；近 1500 名受试者参与的验证显示，其敏感度为 66.3%、特异度为 98.5%，在重度患者中的敏感度达到 89.1%。

苹果反复强调，该功能提供的是风险提示，不能用于诊断、治疗或管理，也替代不了传统诊疗手段，已确诊的用户无需开启。健康数据全部加密存储在设备端，即使同步至云端也以加密方式完成。